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Wirtschaft & Service

ISO 13485

ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. Sie definiert regulatorische Anforderungen für Hersteller und ist häufig Voraussetzung für die Marktzulassung medizinischer Produkte.

Auch bekannt als: DIN EN ISO 13485

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